IVDR

IVDR Readiness

Mit Ablauf einer 5-jährigen Übergangsfrist ersetzt die neue Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746/EU) am 26.05.2022 die aktuelle Richtlinie über In-Vitro-Diagnostika (IVDD 98/79/ec). Sie bietet den regulatorischen Rahmen für sichere und wirksame Tests zum Nutzen der Patienten.
Unser Unternehmen hat bereits vor einiger Zeit Wege beschritten, um die gegenwärtige und zukünftige Verfügbarkeit unserer Produkte unter der neuen Verordnung sicherzustellen. Es ist daher unser Bestreben, die Vorgaben der IVDR an In-Vitro-Diagnostika bis zum Ende der Übergangsfrist zu erfüllen und damit die Belange unserer Kunden durch die Sicherstellung einer fortlaufenden Versorgung mit wichtigen, systemrelevanten In-Vitro-Diagnostika zu gewährleisten.

Fragen? Bitte kontaktieren Sie uns unter IVDR.

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