Update zu IVDR

Zertifizierte Qualität – unsere IVDR-Compliance im Fokus

26.05.2025

Wir haben den Bereich „Zertifizierte Qualität“ auf unserer Website für Sie aktualisiert. Ab sofort stellen wir dort detaillierte Informationen zum aktuellen Stand unserer IVDR-Compliance zur Verfügung. Die Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist ein zentraler Bestandteil unserer Qualitäts- und Unternehmensstrategie. Als Hersteller diagnostischer Produkte ist es unser Anspruch, regulatorische Anforderungen nicht nur zu erfüllen, sondern diese mit höchster Sorgfalt und Transparenz umzusetzen. Im Zuge dessen finden Sie auf der Seite:

  • eine übersichtliche Darstellung unserer Fortschritte bei der Produktzertifizierung
  • Informationsmaterial zu Übergangsfristen und mehr (FAQs) zum Download
  • sowie unsere gültigen Zertifikate und Bestätigungen benannter Stellen.

Mit dieser Erweiterung möchten wir unsere Kunden, Partner und Interessenten umfassend und transparent über unsere Maßnahmen zur Qualitätssicherung und regulatorischen Konformität informieren.

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