REACH

EUの化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則（REACH）は、EUで製造または販売される製品における特定の危険物質の使用を制限することによって、人間の健康と環境を保護することを目的としています。その複雑な要件は、企業によって段階的に実施される必要があります。
REACH規則の実施は、2020年までに国連のもとで国際的な化学物質管理の目標に対するヨーロッパの貢献でもあります。
Immundiagnostik AGは、供給業者の選定において「製品コンプライアンス」と環境のテーマを早くから重視してきました。
「REACH: アルキルフェノールエトキシレートの附属書XIVへの含有」の要件の実施に向けて、一般的な変更についてお知らせしたいと思います。
この情報は、製品情報および製品ラベルの変更に関するものであり、専門的なラボでの使用に関連しています。
製品性能評価、テスト原理、テスト実施および結果の評価は、行われた変更の影響を受けません。

製品情報および製品ラベルの変更:
WASHBUF（洗浄バッファー濃縮液、10倍）の界面活性剤の変更:
界面活性剤の変更後、一次包装のラベルには「感嘆符」（GHS07）の危険ピクトグラムが表示されます。
該当する危険および安全に関する注意事項は、キットの作業マニュアルの「12. 注意事項」セクションに記載されています：

新しい代替界面活性剤を使用した洗浄バッファー濃縮液（10倍）は、同じ品番（K 0001.C.100）で引き続き提供されます。製品の性能と目的は同じままです。
代替界面活性剤への変更中の追跡可能性は、ロット番号によって確保されます。

以下の製品については、必要に応じて自動装置のプロトコルの調整が必要になる場合があります：

• アルブミンELISA（K 6330）
• DAO ELISA（K 8500およびK 8510）
• ß-デフェンシン2 ELISA（K 6500）
• EDN ELISA（K 6821）
• IDKmonitor アダリムマブトータルADA ELISA（K 9651）
• IDKmonitor インフリキシマブトータルADA ELISA（K 9654）
• IDKmonitor ベドリズマブ薬物レベルELISA（K 9658）
• 膵臓エラスターゼELISA（K 6915）
• MPO ELISA（K 6630）
• sIgA ELISA（K 8880）
• TNF-アルファELISA（K 9610）

IVD自動装置のテストプロトコルの調整が必要な場合は、当社の（email: tech.support@immundiagnostik.com text: 技術サポート）にご連絡ください。
その他の質問がある場合は、担当の営業担当者および/または国際営業の担当者にお問い合わせください。